聴診器

医療機器の安全性の高さの秘密

家庭内で使えるマッサージ器などは、一般人でも使うことが認められている医療機器の代表的なものです。人体に影響のある機器は、医療機器の対象として管理されている傾向が強く、その点に関しては一般用も病院用も大差はありません。こうした医療機器の管理をしっかりと行うことができるのは、国の方で医療機器に関する承認や認証を厳しく行っているからに他なりません。
例えば、近年は美容クリニックなどの普通の病院では行わない美容に関する治療を行ってくれる施設が増えています。こうした施設では、一般的なクリニックでは取り扱っていない特殊な機器を使って手術を行います。では、なぜこうしたクリニックの特殊な医療機器は安全だと言えるのでしょうか。これは、医療機器の販売や製造を行う会社が、医療機器に関する安全や品質管理の責任を背負うことになるからです。
この安全や品質管理の対象は、日本国内で製造されているものだけではなく海外から輸入した製品も含まれています。医療機器には患者に対して処方する医薬品も含まれていますので、海外から輸入する薬も全て販売する業者の責任で管理しなくてはいけません。そのため、たとえ普通の病院では使われていない医療機器であっても安全性が高いわけです。

Pick Up